中金发布研报称,维持康方生物(09926)2025年和2026年盈利预测不变。维持跑赢行业评级,该行上调AK112临床成功率并将SummitAK112再授权预期打入估值,根据DCF模型,该行上调目标价87.5%至225.00港币(33.1%上行空间)。公司公布1H25业绩:收入14.12亿元,同比增长37.75%,业绩符合该行预期。
中金主要观点如下:
核心产品收入符合预期
1H25产品销售额14.02亿元,同比增长49.2%,产品毛利率为 79.25%,销售和营销开支费用率达47.80%(-7.1pctYoY),其中开坦尼(AK104)和依达方(AK112)销售贡献积极。这两个核心双抗已纳入国家医保目录,为充分挖掘两个产品的国内商业化潜力,公司成立了1000+销售人员组成的商业化团队,考虑到公司两款核心产品临床优势明显,医患认可度高,以及公司加快销售投入,该行对这两款产品的国内销售持乐观态度。
HARMONi-A最终分析显示OS取得统计学意义
2025年8月,公司宣布AK112联合化疗用于治疗2L EGFRm
NSCLC的HARMONi-A临床公布最终数据,取得具有临床意义和统计学显著的OS获益,公司未来将在学术大会上公布详细数据。该临床结果上一次更新是2024年5月,OSHR为0.80,成熟度为52%,该行认为该结果进一步证明了AK112在2L EGFRm NSCLC能够为患者带来明显的生存获益。值得注意的是,目前在2LEGFRmNSCLC尚无上市药物取得OS统计学显著性,IO代表性药物Keytruda、Opdivo、Tecentriq、Amivantamab等均未在该适应症取得OS获益,因此在全球市场,2L+NSCLC治疗仍存在较大的临床未满足需求,该行预计AK112有望颠覆该适应症治疗格局。
AK112在全球拥有13项注册性/III期临床,覆盖适应症不只肺癌
在肺癌领域,AK112布局了8项注册性/III期临床研究,其中4项已达到临床终点,覆盖从1L到末线的各类肺癌患者(1L EGFRm除外),其中HARMONi和 HARMONi-6将于今年下半年公布详细数据。除此之外,AK112针对1L胆道癌、1L PD-L1阳性头颈鳞癌、1L三阴性乳腺癌、1LMSS/pMMR结直肠癌、1L胰腺癌均处于III期临床。公司首个领先双抗ADC产品AK146D1以及新一代ADC产品AK138D1已经在全球开展早期临床,持续加码公司IO2.0
+ ADC2.0战略。此外,公司AK104也启动了首个国际注册性临床,用于治疗2L IO进展/耐药肝癌。